Στη διακοπή της κυκλοφορίας συγκεκριμένων σκευασμάτων ινσουλίνης από την ελληνική αγορά προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από σχετική απόφαση της παρασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Φαρμασέρβ-Λίλλυ ΑΕΒΕ κοινοποίησε στον ΕΟΦ την απόφαση για την απόσυρση των προϊόντων, η οποία προέκυψε μετά από αξιολόγηση και ανάλυση της αγοράς. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η διακοπή αφορά σκευάσματα που καλύπτουν διαφορετικές ανάγκες των διαβητικών ασθενών, από ινσουλίνες ενδιάμεσης και μακράς δράσης έως μίγματα ινσουλινών.
Τα σκευάσματα που αποσύρονται
Η διακοπή αφορά συγκεκριμένα τα εξής σκευάσματα:
- Humulin NPH (ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – Φιαλίδιο
- Humalog Mix25 (25% ινσουλίνη lispro και 75% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα) – Φυσίγγιο
- Humalog Mix50 (50% ινσουλίνη lispro και 50% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα) – Φυσίγγιο
- Humulin M3 (30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% ισοφανική ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα – Φιαλίδιο
- Abasaglar (Ινσουλίνη glargine, 100 μονάδες/mL ενέσιμο διάλυμα – Φυσίγγιο
H πρώτη είναι ινσουλίνη ενδιάμεσης δράσης και η τελευταία ινσουλίνη μακράς δράσης (βασική). Οι υπόλοιπες είναι μίγματα ινσουλινών (διφασικές).
Ο ΕΟΦ διευκρίνισε πως η κίνηση αυτή δεν περιορίζεται μόνο στην ελληνική επικράτεια. Ανάλογες γνωστοποιήσεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί από την εταιρεία προς τις ρυθμιστικές Αρχές όλων των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ακολουθώντας τις προβλεπόμενες εθνικές απαιτήσεις κάθε χώρας.
Επιμέλεια: Συντακτική ομάδα